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1、治疗CHB！亚盛医药APG-1387 II期临床完成首例患者给药
亚盛医药今日宣布，公司在研1类新药IAP抑制剂APG-1387联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(CHB)的II期临床研究已经在中国完成首例患者给药。
该项研究为一项国际多中心、开放性的Ⅱ期临床研究，旨在评估APG-1387联合恩替卡韦用于初治或经治慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性，并计划全球多国共入组104例患者。
按世界卫生组织(WHO)2017年报道[1]，全球有约2.57亿慢性乙肝病毒(hepatitis B virus，HBV)感染者，每年约有65万人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌。目前被全球各大指南推荐的标准抗HBV治疗药物包括恩替卡韦、替诺福韦、磷丙替诺福韦和长效干扰素等。但目前这些药物的长期治疗只能使少部分的患者获得乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阴转，以及停药后的持续免疫应答。大部分患者仍然需要长期甚至终身用药。因此，在有限的疗程内获得安全有效治愈乙型肝炎的药物，最大限度地降低疾病进展的风险，仍是巨大的、尚未满足的临床医疗需求。
APG-1387为亚盛医药在研的新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP) 高效特异性抑制剂，主要通过模拟内源性SMAC分子降解IAPs 来诱导和加速细胞凋亡的进程。在慢性HBV 感染过程中，HBV 本身或炎症因子可能通过促进肝细胞cIAPs 分子的表达，抑制细胞免疫介导的凋亡效应，促进感染肝细胞的存活，导致感染持续存在[2]。同时，在体内外实验中证实了APG-1387 对不同模型慢性HBV 感染的抑制作用和清除作用。APG-1387是中国首个进入临床阶段的IAP抑制剂。
研发创新
1、中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲：中和抗体阳转率100%
6月16日，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。
揭盲结果显示：
疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，0，28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。
此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日，该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。
此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中，按照低、中、高剂量和0，14、0，21和0，28不同程序接种后的安全性和免疫原性，重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况，探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人，已全部完成2针次接种。
此次临床试验方案经过了周密设计，揭盲过程严格遵循科学性和严谨性，结果振奋人心，疫苗接种后安全、有效，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体，18-59岁组中剂量按照0，14天和0，21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%，按照0，28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。
与此同时，中国生物还在推进Ⅲ期临床的海外合作，与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间，这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。
行业动态
1、北京怡情已蔓延四省 新发地市场商户回浙江后确诊
始于北京新发地批发市场的此番怡情反弹已经开始波及外省。6月16日，浙江新增1例本土病例，该缺阵患者长期在北京新发地市场经商。
据浙江卫健委消息，6月16日0-24时，浙江新增1例确诊病例。截至6月16日24时，累计报告确诊病例1269例(境外输入病例50例)。
据悉，该新增确诊病例吴某某，男，36岁，户籍台州市温岭市，长期于北京新发地批发市场经商。其从北京返回温岭后，因发热、头晕、咳痰及胸闷等症状前往温岭市第一人民医院发热门诊就诊，并主动上报当地卫生院。温岭市第一人民医院和当地卫生院接报后立即向温岭市疾控中心报告，温岭市第一人民医院予以收治入院实行隔离医学观察。
6月16日，该患者核酸检测结果为新冠病毒阳性。结合患者流行病学史、临床表现和实验室检测结果，经专家会诊后，确诊为新型冠状病毒肺炎病例。
目前，已排查出当地密切接触者11人，全部实行集中隔离医学观察，核酸检测均为阴性。
据国家卫健委通报，6月16日，31省区市新增本土病例33例，北京31例，河北1例，浙江1例，河北与浙江新增病例均与北京有关联，此前四川与辽宁也均已出现北京关联病例。
投融资并购
1、Cue Health完成1亿美元C轮融资，用以旗下检测系统和检测试剂盒的研发制造
2020年6月12日，Cue于当地时间6月10日宣布完成1亿美元C轮融资，本轮投资由Menlo Park-based Decheng Capital，Foresite Capital, Madrone Capital Partners，Johnson & Johnson Innovation – JJDC，Acme Capital及其他投资工资合作完成。本轮融资由Goldman Sachs＆Co. LLC独家代理。
据悉，在本轮融资之前，Cue自2013年成立以来已经完成1800万美元的股权，此前分别在2014、2017、2018、2020年分别完成A轮、种子轮、B轮融资和政府拨款。
此次融资用于支持Cue Health旗下Cue健康监测系统和Cue检测试剂盒的开发、验证和大规模制造。公司目前在San Diego占地5.5万平方尺，之后计划将其占地面积增加到11万平方英尺，完善其产品的开发和商业化，其中包括一项快速简易的便捷式COVID-19分子检测试剂盒。该项目的紧急使用授权目前正处于在FDA评审中。
