中国阿尔茨海默病患者约千万(中国治疗阿尔兹海默症的新药)

9月21日恰逢中秋佳节，也是第28个世界阿尔茨海默病日。在阿尔茨海默病患者的脑海中，仿佛有一块“记忆的橡皮擦”，让他们忘记自己忘记亲人，很多时候它还会彻底改变一个人的性格。目前，我国阿尔茨海默病患者约1000万人。
南都此前报道，2019年11月2日，国家药品监管局官网发布通告，已有条件批准治疗阿尔茨海默病新药“甘露特钠胶囊”上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。
如何预防阿尔茨海默病？有专家建议，老年人应每天做适当的运动，平时多用脑，饮食方面也需多加注意。

痴呆的10个早期警示症状。图片来源：中国老年保健协会阿尔茨海默病分会官网
我国阿尔茨海默病患者约1000万人
南都记者了解到，阿尔茨海默症，是一种慢性神经退行性疾病，起病缓慢或隐匿，主要临床表现为记忆力逐渐减退、认知功能发生障碍、行为异常和社交障碍等，是“老年痴呆”主要的组成部分，是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，老年人致残、致死的第三大疾病。
多数人理解的阿尔茨海默病就像是脑海中的“橡皮擦”，让老人忘记自己忘记亲人。但实际上，遗忘只是阿尔茨海默病的一种表现，很多时候它还会彻底改变一个人的性格。
据央视新闻报道，专家表示，阿尔茨海默病早期症状的表现主要分为三类。首先是记忆功能下降、认知功能退化。其次是人格变化、性格变化、出现抑郁、暴躁、幻想、妄想等精神状态的变化，原本温柔的人变得尖锐刻薄，原本活泼的人变得内向，也是不可忽视的表现。此外，如果家里老人日常生活能力迅速下降，也可能是患上了阿尔茨海默病。
据统计，全球至少有5000万阿尔茨海默病患者，到2050年，这个数字预计将达到约1.5亿，2018年全球治疗及照料费用已达万亿美元。目前，我国阿尔茨海默病患者约1000万人，是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速，预计到2050年我国患者将达4000万人。
然而相较于庞大的患者群体，阿尔茨海默病治疗药物的研发异常艰难，被称为“地狱模式”。
根据美国药品研究与制造商协会（PhRMA）发布的一份报告显示，在1998-2017年期间，全球已有146个AD药物在临床中遭遇失败。按阶段分类，这146种失败的AD药物中，有40%在早期临床（0期、I期、I/II期）失败，有39%在中期临床（II期，II/III期），有18%在后期临床失败。
该报告指出，此前仅有6种阿尔兹海默症（AD）药物获美国FDA批准上市，分别是1993年批准他克林，1996年批准多奈哌齐，2000年批准卡巴拉汀，2001年批准加兰他敏，2003年批准盐酸美金刚，2014年批准美金刚/多奈哌齐复方制剂。然而这些药物只能部分缓解AD的症状，无一能真正治愈或者减缓AD病理性的发展。
国产新药两年前上市
与药物研发困难相对应的，是阿尔茨海默病的发病机制学界仍未有确切定论。
在近30年的研究中，主流研究结论认为，聚焦在大脑内部的β淀粉样蛋白是导致阿尔兹海默症的“元凶”，医药界一直在研发有效抑制β淀粉样蛋白的药物。百健公司的开发的新药Aducanumab，也基于这样的假设进行研究。
南都此前报道，2015年3月，百健曾高调宣布Aducanumab药物在临床1b期中取得喜人成果，称该药物能够减少阿尔茨海默症患者大脑中β淀粉样蛋白，并同时延缓患者发病进程。为此，百健联日本卫材公司，对Aducanumab启动了代号分别为ENGAGE和EMERGE的两项全球III期研究，并面向全球招募上千名志愿患者进行药物实验。
然而，2019年3月，美国百健公司宣布，终止该项治疗阿尔茨海默症患者药物的3期临床试验。原因是基于美国独立数据监测委员会的评估，他们认为临床数据显示该药物很可能难以达到预期疗效。百健公司还曾发表声明承认，“阿尔茨海默疾病实在太过复杂”。
仅仅7个月后，该药物再次“峰回路转”，2019年10月22日，百健公司再宣布，Aducanumab在临床测试中已被证实有效，他们在3月临床终止的试验中获得了意外的效果，成功证明在使用高剂量该药物后，其中一项试验能够实现临床试验的主要目标，即更多的早期病人在使用了高剂量该药物之后，认知、记忆、定位和语言方面都得到改善。
2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速批准途径批准 Aducanumab（Aduhelm）用于治疗阿尔茨海默病患者。但这一批准是在FDA专家咨询委员会几乎一致反对的情况下通过的。
鉴于众多靶向淀粉样蛋白药物在临床试验中失败，越来越多的研究者开始探索其他策略。2019年11月2日，国家药品监督管理局有条件批准甘露特钠胶囊（代号：GV-971，商品名“九期一”）作为国家I类新药上市，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。该药是中国科学家原创、中国企业投入、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病新药，
据介绍，九期一是国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，临床前研究中，九期一通过调节肠道菌群，减少菌群异常代谢产物，从而减轻脑内神经炎症，并减少β淀粉样蛋白在脑中的沉积，改善认知功能障碍。
2020年11月，九期一已经正式启动国际多中心Ⅲ期临床试验，此次国际临床试验的52周双盲期研究计划在2025年全部完成，将于之后开展欧美地区的新药注册上市工作。
有患病老人在广州走失被民警寻回
中秋节是一个团圆的节日，而与之相对的，老人因阿尔茨海默病走失的事件近年来却时有发生。
南都此前报道，2019年9月，66岁的孔爷爷独自从广西坐汽车到广州，在滘口汽车客运站下车转乘地铁后走失了。孔爷爷患有阿尔茨海默症，经常忘事儿。上周其女儿的孩子出生，孔爷爷从广西过来看望。
由于孔爷爷曾独自往返过女儿家，大家都觉得没有问题。当天16时许，孔爷爷曾和家人联系，说到了滘口已经上地铁。17时许，其老伴黄奶奶多次拨打孔爷爷的电话，但孔爷爷接了电话要么不说话，要么就只会反复说，“在上面一点，在上面一点。”
焦急之下，黄奶奶向广州警方报警。接警后，值班民警立即赶到现场并展开搜寻。见黄奶奶仍在拨打孔爷爷的电话，民警想到孔爷爷使用的是老人机，手机声音比较大，也许借此可以引起旁人注意。
于是，民警开始拨打老人电话，并在打通老人电话后，对着手机话筒大声喊：“我是警察，您在哪里？”“我是警察，旁边有人吗？”电话拨通30余次，民警一直大声吼喊，终于引起老人周边加油站工作人员的注意。
据了解，接电话的是沙太南路某加油站的员工，老人拿着手机在加油站徘徊，其上前提醒老人加油站不能使用手机，但老人听不懂他的话语。此时，他隐约听到手机中传来喊声，当时老人家还不愿意把手机给他接听，可手机中的声音又一直在喊，他想老人家应该是迷路了，于是果断从老人手中拿过手机接听电话。最终孔爷爷被顺利寻回。
阿尔茨海默病带走了老人的认知能力，他们可能不认得眼前的亲人，也可能转眼就忘了自己是谁，那么该如何预防阿尔茨海默病？
专家建议，青少年时期需要接受更多的教育培训，增加知识储备。中青年阶段则要选择健康的生活方式，如不要熬夜，因为熬夜有可能会损伤脑功能，增加阿尔茨海默病的患病几率。要预防高血压、控制血糖、注意体重管理，同时保持社交、积极融入社会。老年阶段需要注意对慢性疾病的管理，需要避免老年期的孤独和抑郁。老年人还应每天做适当的运动，平时要多用脑，饮食方面也需多加注意。
有专家呼吁，一般人在自己的孩子出现一点身体问题时，就会马上带孩子去医院检查，但当父母的记忆力下降时，却容易存在侥幸心理，认为这是正常的“老糊涂”。“作为子女的一代一定要关注父母的认知水平，让我们的父母都能有尊严地、优雅地老去。”
出品：南都即时
采写：南都记者 马铭隆